Cada vez se exigen más requisitos de seguridad a los productos sanitarios, queriendo igualar sus requerimientos a los del producto farmacéutico. ISO 13485, ayuda a la organización, a minimizar los riesgos y a gestionar adecuadamente la gestión de los efectos adversos detectados.
La ISO 13485 está siendo requerida, en el apoyo a las regulaciones de todo el mundo. el cumplimiento con ISO 13485 proporciona una presunción de conformidad con los requisitos básicos de aseguramiento de la calidad de la unión europea (UE) para el marcado ce, y facilita los trámites en las oficinas aduaneras al dar una seguridad mayor a las autoridades reglamentarias.
Con este curso podrás conocer y poner en práctica los conceptos y requisitos de los Sistemas de Gestión de calidad de productos sanitarios con base en ISO 13485. Aprenderás los principios y herramientas para aplicarlos en su empresa
Está dirigido al personal que esté participando en la planeación, implantación y ejecución del Sistema de Gestión de Calidad de los productos sanitarios
Programa
- 8 secciones
- 8 lecciones
- 10 semanas
- Unidad 011
- Unidad 021
- Unidad 031
- Unidad 041
- Unidad 051
- Unidad 061
- Unidad 071
- Unidad 081
